О силиконовых имплантах споры ведутся с первого появления на рынке, которое произошло в 1963 году [1]. В наши дни увеличение груди с помощью имплантатов — самая распространенная эстетическая операция в мире[2]. Насколько безопасна «силиконовая грудь»
Содержание статьи
Импланты и рак молочной железы Импланты и другие злокачественные новообразования Другие возможные риски, связанные с имплантами молочной железыКаждый год в мире устанавливается более 1,5 млн имплантов молочной железы2. Женщины прибегают к ним либо по косметическим причинам, либо для того чтобы восстановить грудь после мастэктомии. Но, как и любая операция, маммопластика (коррекция формы груди) с помощью имплантов несет в себе некоторые риски для здоровья.
Импланты и рак молочной железы
Одно из главных опасений женщин, размышляющих об увеличении груди с помощью имплантов, — не вызовут ли они рак молочной железы.
В январе 2019 года FDA — надзорный орган, контролирующий качество лекарств, продуктов, БАД, косметических средств и некоторых других категорий товаров, — опубликовал результаты исследования долгосрочного влияния имплантов молочной железы на здоровье. В него вошли 99993 пациентки, которые носили импланты не менее 10 лет3.
Ученые не обнаружили увеличения частоты рака молочной железы среди женщин с грудными имплантатами. Однако есть данные, позволяющие предположить, что у женщин с силиконовыми имплантами повышена вероятность возникновения аутоиммунных заболеваний: синдрома Шегрена, ревматоидного артрита, склеродермии. Также у таких женщин вероятность неблагоприятного исхода беременности (мертворожденности)3 оказалась выше, чем у тех, кому импланты не устанавливались.
Следует отметить, что к результатам этого исследования нужно относиться с осторожностью, так как простого изучения уже имеющихся данных (ретроспективного анализа) недостаточно для окончательных выводов. Чтобы подтвердить или опровергнуть полученные результаты, необходимы дальнейшее исследования.
Импланты и другие злокачественные новообразования
Уже упомянутый ретроспективный анализ, проведенный FDA, показал, что для женщин с имплантами молочной железы несколько выше вероятность развития меланомы — злокачественного новообразования кожи3.
Несколько лет назад было обнаружено, что возможна связь между имплантами молочной железы и другим злокачественным новообразованием: анапластической крупноклеточной лимфомы. Такие случаи очень редки: на февраль 2018-го во всем мире было зарегистрировано 518 пациенток с этим заболеванием4, известно о 33 смертях5 (Для сравнения, в 2019 году было диагностировано 73918 случаев рака молочной железы11).
Несколько случаев ассоциированной с имплантом анапластической крупноклеточной лимфомы молочной железы обнаружено и в России6,7. Считается, что это заболевание могут вызывать исключительно импланты с текстурированной поверхностью — по состоянию на 2019 год не было зарегистрировано ни одного случая среди женщин с гладкими имплантами8.
Специалисты считают, что риск заболеть составляет от 0,35 до 1 на один миллион имплантов4. Поэтому профилактическое их удаление не рекомендуется9. Тем не менее ведущий производитель текстурированных силиконовых имплантов в 2019 году прекратил их производство и отозвал уже имеющиеся изделия с рынка10.
Женщинам с уже установленными имплантами рекомендуется внимательно следить за состоянием здоровья и обращаться к врачу при малейших признаках отечности или появлении болей в области импланта9.
Другие возможные риски, связанные с имплантами молочной железы
Прежде всего это риски оперативного вмешательства самого по себе — возможная инфекция, образование гематом, сером (скопления лимфы в области операции), плохое заживление раны или образование гипертрофических рубцов12.
Нередко возникают и осложнения из-за самих имплантов. Самое частое среди них — образование посткапсулярной контрактуры1,12. Это разрастание соединительной ткани вокруг импланта. Формируется грубая толстая капсула, деформирующая грудь. Предполагается, что она возникает из-за вялотекущей бактериальной инфекции1.
В последние годы врачи озабочены так называемой «болезнью грудных имплантов» (breast implant illness). Под этим названием понимают комплекс разнообразных недомоганий (врачи насчитывают более 50 различных симптомов), которые могут появиться через некоторое время после операции на молочной железе13.
Среди них:
Любое медицинское вмешательство несет в себе некоторые риски для здоровья. Маммопластика с использованием имплантов молочной железы — не исключение. Поэтому так важно совместно с лечащим врачом оценить соотношение возможных рисков и пользы от операции, прежде чем принять окончительное решение.
M-RU-00005261, ноябрь 2021
Было полезно?
Мы заботимся о том, чтобы наши материалы содержали актуальную информацию, а также оказывали читателям всю необходимую помощь и поддержку. Сообщите, пожалуйста, была ли эта статья полезна для вас.
Да, было полезно
Нет
Поделиться статьей
Список литературы
- Deva A. K., Cuss A., Magnusson M., Cooter R. The "Game of Implants": A Perspective on the Crisis-Prone History of Breast Implants. Aesthet Surg J. 2019 Jan 31;39(Suppl_1):S55-S65. doi: 10.1093/asj/sjy310.
- Srinivasa D. R., Miranda R. N., Kaura A., Francis A. M., Campanale A, Boldrini R., Alexander J., Deva A. K., Gravina P. R., Medeiros L. J., Nast K., Butler C. E., Clemens M. W. Global Adverse Event Reports of Breast Implant-Associated ALCL: An International Review of 40 Government Authority Databases. Plast Reconstr Surg. 2017 May;139(5):1029-1039. doi: 10.1097/PRS.0000000000003233.
- Coroneos C. J., Selber J. C., Offodile A. C. 2nd, Butler C. E., Clemens M. W. US FDA Breast Implant Postapproval Studies: Long-term Outcomes in 99,993 Patients. Ann Surg. 2019 Jan;269(1):30-36. doi: 10.1097/SLA.0000000000002990.
- Kricheldorff J., Fallenberg E. M., Solbach C., Gerber-Schäfer C., Rancsó C., Fritschen U. V. Breast Implant-Associated Lymphoma. Dtsch Arztebl Int. 2018 Sep 21;115(38):628-635. doi: 10.3238/arztebl.2018.0628.
- Lee J. H. Breast implant-associated anaplastic large-cell lymphoma (BIA-ALCL). Yeungnam Univ J Med. 2021 Jul;38(3):175-182. doi: 10.12701/yujm.2020.00801. Epub 2021 Jan 19.
- Чернова Н. Г., Звонков Е. Е., Ковригина А. М. и соавт. Ассоциированная с имплантатом анапластическая крупноклеточная лимфома молочной железы: описание клинического случая и обзор литературы. Терапевтический архив, 07 2017. с. 93-98.
- Лимфома и грудные имплантаты МНИОИ имени П. А. Герцена (Электронный ресурс) https://www.mnioi.nmicr.ru/news/tsentra/limfoma-i-grudnye-implantaty/ (дата обращения 02.11.2021)
- Clemens M. W., Jacobsen E. D., Horwitz S. M. 2019 NCCN Consensus Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL). Aesthet Surg J. 2019 Jan 31;39(Suppl_1):S3-S13. doi: 10.1093/asj/sjy331. PMID: 30715173.
- The FDA Requests Allergan Voluntarily Recall Natrelle BIOCELL Textured Breast Implants and Tissue Expanders from the Market to Protect Patients: FDA Safety Communication. (Электронный ресурс) https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/fda-requests-allergan-voluntarily-recall-natrelle-biocell-textured-breast-implants-and-tissue (дата обращения: 02.11.2121).
- Allergan Voluntarily Recalls BIOCELL® Textured Breast Implants and Tissue Expanders (Электронный ресурс) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/allergan-voluntarily-recalls-biocellr-textured-breast-implants-and-tissue-expanders (дата обращения: 02.11.21).
- Каприн А. Д., Старинский В. В., Шахзадова А. О. Состояние онкологической помощи населению России в 2019 году. М.: МНИОИ им. П. А. Герцена — филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2020. — Илл. –— 239 с. (Электронный ресурс). URL: https://glavonco.ru/cancer_register/%D0%9F%D0%BE%D0%BC%D0%BE%D1%89%D1%8C%202019.pdf (дата обращения: 02.11.2021).
- Nava M. B., Rancati A., Angrigiani C., Catanuto G., Rocco N. How to prevent complications in breast augmentation. Gland Surg. 2017 Apr;6(2):210-217. doi: 10.21037/gs.2017.04.02. PMID: 28497025;
- Lee M., Ponraja G., McLeod K., Chong S. Breast Implant Illness: A Biofilm Hypothesis. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2020 Apr 30;8(4):e2755. doi: 10.1097/GOX.0000000000002755. PMID: 32440423.
Одно из главных опасений женщин, размышляющих об увеличении груди с помощью имплантов, — не вызовут ли они рак молочной железы.
В январе 2019 года FDA — надзорный орган, контролирующий качество лекарств, продуктов, БАД, косметических средств и некоторых других категорий товаров, — опубликовал результаты исследования долгосрочного влияния имплантов молочной железы на здоровье. В него вошли 99993 пациентки, которые носили импланты не менее 10 лет3.
Ученые не обнаружили увеличения частоты рака молочной железы среди женщин с грудными имплантатами. Однако есть данные, позволяющие предположить, что у женщин с силиконовыми имплантами повышена вероятность возникновения аутоиммунных заболеваний: синдрома Шегрена, ревматоидного артрита, склеродермии. Также у таких женщин вероятность неблагоприятного исхода беременности (мертворожденности)3 оказалась выше, чем у тех, кому импланты не устанавливались.
Следует отметить, что к результатам этого исследования нужно относиться с осторожностью, так как простого изучения уже имеющихся данных (ретроспективного анализа) недостаточно для окончательных выводов. Чтобы подтвердить или опровергнуть полученные результаты, необходимы дальнейшее исследования.
Уже упомянутый ретроспективный анализ, проведенный FDA, показал, что для женщин с имплантами молочной железы несколько выше вероятность развития меланомы — злокачественного новообразования кожи3.
Несколько лет назад было обнаружено, что возможна связь между имплантами молочной железы и другим злокачественным новообразованием: анапластической крупноклеточной лимфомы. Такие случаи очень редки: на февраль 2018-го во всем мире было зарегистрировано 518 пациенток с этим заболеванием4, известно о 33 смертях5 (Для сравнения, в 2019 году было диагностировано 73918 случаев рака молочной железы11).
Несколько случаев ассоциированной с имплантом анапластической крупноклеточной лимфомы молочной железы обнаружено и в России6,7. Считается, что это заболевание могут вызывать исключительно импланты с текстурированной поверхностью — по состоянию на 2019 год не было зарегистрировано ни одного случая среди женщин с гладкими имплантами8.
Специалисты считают, что риск заболеть составляет от 0,35 до 1 на один миллион имплантов4. Поэтому профилактическое их удаление не рекомендуется9. Тем не менее ведущий производитель текстурированных силиконовых имплантов в 2019 году прекратил их производство и отозвал уже имеющиеся изделия с рынка10.
Женщинам с уже установленными имплантами рекомендуется внимательно следить за состоянием здоровья и обращаться к врачу при малейших признаках отечности или появлении болей в области импланта9.
Другие возможные риски, связанные с имплантами молочной железы
Прежде всего это риски оперативного вмешательства самого по себе — возможная инфекция, образование гематом, сером (скопления лимфы в области операции), плохое заживление раны или образование гипертрофических рубцов12.
Нередко возникают и осложнения из-за самих имплантов. Самое частое среди них — образование посткапсулярной контрактуры1,12. Это разрастание соединительной ткани вокруг импланта. Формируется грубая толстая капсула, деформирующая грудь. Предполагается, что она возникает из-за вялотекущей бактериальной инфекции1.
В последние годы врачи озабочены так называемой «болезнью грудных имплантов» (breast implant illness). Под этим названием понимают комплекс разнообразных недомоганий (врачи насчитывают более 50 различных симптомов), которые могут появиться через некоторое время после операции на молочной железе13.
Среди них:
Любое медицинское вмешательство несет в себе некоторые риски для здоровья. Маммопластика с использованием имплантов молочной железы — не исключение. Поэтому так важно совместно с лечащим врачом оценить соотношение возможных рисков и пользы от операции, прежде чем принять окончительное решение.
M-RU-00005261, ноябрь 2021
Было полезно?
Мы заботимся о том, чтобы наши материалы содержали актуальную информацию, а также оказывали читателям всю необходимую помощь и поддержку. Сообщите, пожалуйста, была ли эта статья полезна для вас.
Да, было полезно
Нет
Поделиться статьей
Список литературы
- Deva A. K., Cuss A., Magnusson M., Cooter R. The "Game of Implants": A Perspective on the Crisis-Prone History of Breast Implants. Aesthet Surg J. 2019 Jan 31;39(Suppl_1):S55-S65. doi: 10.1093/asj/sjy310.
- Srinivasa D. R., Miranda R. N., Kaura A., Francis A. M., Campanale A, Boldrini R., Alexander J., Deva A. K., Gravina P. R., Medeiros L. J., Nast K., Butler C. E., Clemens M. W. Global Adverse Event Reports of Breast Implant-Associated ALCL: An International Review of 40 Government Authority Databases. Plast Reconstr Surg. 2017 May;139(5):1029-1039. doi: 10.1097/PRS.0000000000003233.
- Coroneos C. J., Selber J. C., Offodile A. C. 2nd, Butler C. E., Clemens M. W. US FDA Breast Implant Postapproval Studies: Long-term Outcomes in 99,993 Patients. Ann Surg. 2019 Jan;269(1):30-36. doi: 10.1097/SLA.0000000000002990.
- Kricheldorff J., Fallenberg E. M., Solbach C., Gerber-Schäfer C., Rancsó C., Fritschen U. V. Breast Implant-Associated Lymphoma. Dtsch Arztebl Int. 2018 Sep 21;115(38):628-635. doi: 10.3238/arztebl.2018.0628.
- Lee J. H. Breast implant-associated anaplastic large-cell lymphoma (BIA-ALCL). Yeungnam Univ J Med. 2021 Jul;38(3):175-182. doi: 10.12701/yujm.2020.00801. Epub 2021 Jan 19.
- Чернова Н. Г., Звонков Е. Е., Ковригина А. М. и соавт. Ассоциированная с имплантатом анапластическая крупноклеточная лимфома молочной железы: описание клинического случая и обзор литературы. Терапевтический архив, 07 2017. с. 93-98.
- Лимфома и грудные имплантаты МНИОИ имени П. А. Герцена (Электронный ресурс) https://www.mnioi.nmicr.ru/news/tsentra/limfoma-i-grudnye-implantaty/ (дата обращения 02.11.2021)
- Clemens M. W., Jacobsen E. D., Horwitz S. M. 2019 NCCN Consensus Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL). Aesthet Surg J. 2019 Jan 31;39(Suppl_1):S3-S13. doi: 10.1093/asj/sjy331. PMID: 30715173.
- The FDA Requests Allergan Voluntarily Recall Natrelle BIOCELL Textured Breast Implants and Tissue Expanders from the Market to Protect Patients: FDA Safety Communication. (Электронный ресурс) https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/fda-requests-allergan-voluntarily-recall-natrelle-biocell-textured-breast-implants-and-tissue (дата обращения: 02.11.2121).
- Allergan Voluntarily Recalls BIOCELL® Textured Breast Implants and Tissue Expanders (Электронный ресурс) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/allergan-voluntarily-recalls-biocellr-textured-breast-implants-and-tissue-expanders (дата обращения: 02.11.21).
- Каприн А. Д., Старинский В. В., Шахзадова А. О. Состояние онкологической помощи населению России в 2019 году. М.: МНИОИ им. П. А. Герцена — филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2020. — Илл. –— 239 с. (Электронный ресурс). URL: https://glavonco.ru/cancer_register/%D0%9F%D0%BE%D0%BC%D0%BE%D1%89%D1%8C%202019.pdf (дата обращения: 02.11.2021).
- Nava M. B., Rancati A., Angrigiani C., Catanuto G., Rocco N. How to prevent complications in breast augmentation. Gland Surg. 2017 Apr;6(2):210-217. doi: 10.21037/gs.2017.04.02. PMID: 28497025;
- Lee M., Ponraja G., McLeod K., Chong S. Breast Implant Illness: A Biofilm Hypothesis. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2020 Apr 30;8(4):e2755. doi: 10.1097/GOX.0000000000002755. PMID: 32440423.
Прежде всего это риски оперативного вмешательства самого по себе — возможная инфекция, образование гематом, сером (скопления лимфы в области операции), плохое заживление раны или образование гипертрофических рубцов12.
Нередко возникают и осложнения из-за самих имплантов. Самое частое среди них — образование посткапсулярной контрактуры1,12. Это разрастание соединительной ткани вокруг импланта. Формируется грубая толстая капсула, деформирующая грудь. Предполагается, что она возникает из-за вялотекущей бактериальной инфекции1.
В последние годы врачи озабочены так называемой «болезнью грудных имплантов» (breast implant illness). Под этим названием понимают комплекс разнообразных недомоганий (врачи насчитывают более 50 различных симптомов), которые могут появиться через некоторое время после операции на молочной железе13.
Среди них:
Любое медицинское вмешательство несет в себе некоторые риски для здоровья. Маммопластика с использованием имплантов молочной железы — не исключение. Поэтому так важно совместно с лечащим врачом оценить соотношение возможных рисков и пользы от операции, прежде чем принять окончительное решение.
M-RU-00005261, ноябрь 2021
Было полезно?
Мы заботимся о том, чтобы наши материалы содержали актуальную информацию, а также оказывали читателям всю необходимую помощь и поддержку. Сообщите, пожалуйста, была ли эта статья полезна для вас.
Список литературы
- Deva A. K., Cuss A., Magnusson M., Cooter R. The "Game of Implants": A Perspective on the Crisis-Prone History of Breast Implants. Aesthet Surg J. 2019 Jan 31;39(Suppl_1):S55-S65. doi: 10.1093/asj/sjy310.
- Srinivasa D. R., Miranda R. N., Kaura A., Francis A. M., Campanale A, Boldrini R., Alexander J., Deva A. K., Gravina P. R., Medeiros L. J., Nast K., Butler C. E., Clemens M. W. Global Adverse Event Reports of Breast Implant-Associated ALCL: An International Review of 40 Government Authority Databases. Plast Reconstr Surg. 2017 May;139(5):1029-1039. doi: 10.1097/PRS.0000000000003233.
- Coroneos C. J., Selber J. C., Offodile A. C. 2nd, Butler C. E., Clemens M. W. US FDA Breast Implant Postapproval Studies: Long-term Outcomes in 99,993 Patients. Ann Surg. 2019 Jan;269(1):30-36. doi: 10.1097/SLA.0000000000002990.
- Kricheldorff J., Fallenberg E. M., Solbach C., Gerber-Schäfer C., Rancsó C., Fritschen U. V. Breast Implant-Associated Lymphoma. Dtsch Arztebl Int. 2018 Sep 21;115(38):628-635. doi: 10.3238/arztebl.2018.0628.
- Lee J. H. Breast implant-associated anaplastic large-cell lymphoma (BIA-ALCL). Yeungnam Univ J Med. 2021 Jul;38(3):175-182. doi: 10.12701/yujm.2020.00801. Epub 2021 Jan 19.
- Чернова Н. Г., Звонков Е. Е., Ковригина А. М. и соавт. Ассоциированная с имплантатом анапластическая крупноклеточная лимфома молочной железы: описание клинического случая и обзор литературы. Терапевтический архив, 07 2017. с. 93-98.
- Лимфома и грудные имплантаты МНИОИ имени П. А. Герцена (Электронный ресурс) https://www.mnioi.nmicr.ru/news/tsentra/limfoma-i-grudnye-implantaty/ (дата обращения 02.11.2021)
- Clemens M. W., Jacobsen E. D., Horwitz S. M. 2019 NCCN Consensus Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL). Aesthet Surg J. 2019 Jan 31;39(Suppl_1):S3-S13. doi: 10.1093/asj/sjy331. PMID: 30715173.
- The FDA Requests Allergan Voluntarily Recall Natrelle BIOCELL Textured Breast Implants and Tissue Expanders from the Market to Protect Patients: FDA Safety Communication. (Электронный ресурс) https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/fda-requests-allergan-voluntarily-recall-natrelle-biocell-textured-breast-implants-and-tissue (дата обращения: 02.11.2121).
- Allergan Voluntarily Recalls BIOCELL® Textured Breast Implants and Tissue Expanders (Электронный ресурс) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/allergan-voluntarily-recalls-biocellr-textured-breast-implants-and-tissue-expanders (дата обращения: 02.11.21).
- Каприн А. Д., Старинский В. В., Шахзадова А. О. Состояние онкологической помощи населению России в 2019 году. М.: МНИОИ им. П. А. Герцена — филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2020. — Илл. –— 239 с. (Электронный ресурс). URL: https://glavonco.ru/cancer_register/%D0%9F%D0%BE%D0%BC%D0%BE%D1%89%D1%8C%202019.pdf (дата обращения: 02.11.2021).
- Nava M. B., Rancati A., Angrigiani C., Catanuto G., Rocco N. How to prevent complications in breast augmentation. Gland Surg. 2017 Apr;6(2):210-217. doi: 10.21037/gs.2017.04.02. PMID: 28497025;
- Lee M., Ponraja G., McLeod K., Chong S. Breast Implant Illness: A Biofilm Hypothesis. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2020 Apr 30;8(4):e2755. doi: 10.1097/GOX.0000000000002755. PMID: 32440423.